2019年9月:米国FDAがACE3C18-ARカラムを使用したNDMAのラニチジン法を公開

米国FDAは、胃酸逆流を治療するための処方薬であるラニチジンの分析の変更をウエッブサイトで発表しました。

高分解能質量分析計(LC-HRMS)メソッドを備えた液体クロマトグラフィーが開発され、ラニチジン原薬および製剤中の発癌物質NDMAのレベルを測定するために検証されました。

新しいメソッドは、ACE3C18-AR 50×4.6㎜ idカラムを使用します。

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